pressfoto - freepik.comForscher vom Else Kröner Fresenius Zentrum (EKFZ) für Digitale Gesundheit an der Technischen Universität Dresden und vom Universitätsklinikum Carl Gustav Carus fordern verbindliche Sicherheitsstandards für Künstliche Intelligenz, die im Bereich mentale Gesundheit zum Einsatz kommt.
AskBio Inc., die 100%ige Tochtergesellschaft und Gentherapie-Firma von Bayer, hat vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) für zwei Gentherapie-Kandidaten den Status „Pioneering Regenerative Medical Product“ (SAKIGAKE) erhalten: für AB-1005 zur Behandlung der Parkinson Krankheit sowie für AB-1002 bei nicht-ischämischer Kardiomyopathie.
BioNTech berichtet aus einer Zwischenanalyse positive Phase III-Daten zu Gotistobart bei schwer behandelbarem Lungenkrebs. Das Sterberisiko sank um 54% gegenüber Chemotherapie. Die 12-Monats-Überlebensrate lag bei 63%. Der gemeinsam mit OncoC4 entwickelte Antikörper wirkt auf Treg-Zellen und gegen die Dämpfung des Immunsystems, das den Krebs vor einer Attacke bewahrt.
Max Planck Florida Institute for Neuroscience Bei Mäusen lindert der Verlust des Proteins Centaurin-α1 Alzheimer-Symptome. Außerdem reduziert er Plaques und Neuroinflammation und verbessert Lernen und Gedächtnis. Das berichteten Wissenschaftler des MPI in Florida in der ersten Dezemberwoche.
Die Schweizer Xlife Sciences AG verkauft 12 Projektgesellschaften im Wert von 450 Mio. US-Dollar an Grupo Landsteiner (Mexiko). Der Deal dient als strategischer Exit und schafft eine transkontinentale Life-Sciences-Plattform beider Firmen auch für die Zukunft. Xlife Sciences hat derzeit ein Portfolio von 22 Unternehmen. Konkrete Angaben sollen noch folgen.
Pharvaris Holdings B.V.Aus den Niederlanden meldet Pharvaris positive Phase III-Daten zu Deucrictibant, einer oralen Bedarfsbehandlung für HAE-Attacken. Die Zulassung wird 2026 angestrebt, der Wirkstoff und die verschachtelte Entwicklungs- und Lizenzrechtegeschichte weisen auf Wurzeln in der Berliner Region.
Die Züricher AL-S Pharma meldet positive Phase II-Daten zu AP-101 gegen Amyotrophe Lateralsklerose (ALS). Sicherheit und Verträglichkeit wurden bestätigt. Der Antikörper AP-101 verlängerte das Überleben, verzögerte Atemhilfebedarf und stabilisierte Körperfunktionen, besonders bei hoher fehlgefalteter Superoxid-Dismutase (SOD1). Eine Phase III-Studie soll nun folgen.
Rentschler Biopharma SEGroße Aufregung im Biosimilar-Sektor. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat nun die lange umkämpfte Regelung der automatischen Substitution beschlossen. Demnach sind Apotheker verpflichtet, das kostengünstigste Medikament als Ersatz für das Originalpräparat zu verwenden. Eine standortbezogene, industriepolitische Entscheidung über eine Art „Europe first“-Strategie sei damit ausgeschlossen, dem preislich kostengünstiger anbietenden Asien wären alle Tore geöffnet.
Andreas Körner/BioRegio STERN Management GmbHAlle Jahre wieder, könnte man sagen: Nach 150 Mio. US-Dollar im Herbst 2024 gibt es im Dezember 2025 eine erneute Kapitalmaßnahme bei Immatics. Diesmal handelt es sich um eine Kapitalerhöhung von rund 125 Mio. US-Dollar.